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[식약처-안전성서한]유럽의약품청(EMA)“레닌-안지오텐신계(RAS)” 의약품의 병용 투여 제한
:2014-06-11 오후 9:33:41
□ 정보원
❍ 유럽의약품청(EMA), 고혈압약 ‘레닌-안지오텐신계(RAS)’ 작용 의약품(1. ARB, 2. ACE-저해제, 3. 레닌억제제) 간의 병용 투여 제한.

□ 주요내용
❍ ‘레닌-안지오텐신계(RAS)’에 작용하는 서로 다른 계열의 의약품 병용에 대한 유익성/위해성 평가결과, 고칼륨혈증, 신장 손상, 저혈압 위험이 증가하는 것으로 확인됨
- 특히, 당뇨병성 신증 환자에게 ARB와 ACE-저해제의 병용 투여는 금기임
❍ 식약처는 해당 품목에 대한 안전성 평가 후 허가변경 등 필요한 안전조치를 취할 계획임.
❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 처방․투약 및 복약지도 할 것을 당부드림.

□ 대상품목 현황
❍ 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)
- 8개 성분(칸데사르탄, 에프로사르탄, 이르베사르탄, 로사르탄, 올메사르탄, 텔미사르탄, 발사르탄, 피마사르탄) 함유 제제
❍ 안지오텐신-전환 효소 억제제(ACE-저해제)
- 14개 성분(리시노프릴, 모엑시프릴, 페린도프릴, 퀴나프릴, 라미프릴, 조페노프릴, 이미다프릴, 포시노프릴, 테모카프릴, 알라세프릴, 베나제프릴, 캅토프릴, 실라자프릴, 에날라프릴) 함유 제제
※ 레닌 억제제(알리스키렌)의 경우 국내 허가품목 없음(‘13.12.24.자 품목 취하)

..(중략)..

PharmPort
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